Kranus Lutera.
La thérapie numérique globale qui traite les symptômes du bas appareil urinaire (SBAU) relatifs à l'hypertrophie de la prostate (HBP) et à l’hyperactivité vésicale (HAV).
Découvrez Kranus Lutera.
Kranus Lutera est classée comme dispositif médical de classe I marqué CE, utilisable uniquement sur avis d’un professionnel de santé en Allemagne.
CIM N32.8 HAV
CIM N40 HBP
L'efficacité clinique de Kranus Lutera validée lors de notre étude.
L’étude clinique BEST* est une étude prospective contrôlée, randomisée, en simple aveugle, à deux bras. 241 patients ont été recrutés sur l’ensemble de l’Allemagne dont 237 randomisés 1:1 dans deux groupes :
Groupe Intervention (GI) : Mise en place des conseils hygiéno-diététiques et de changement de mode de vie avec la thérapie numérique Kranus Lutera
Groupe Contrôle (GC) : Mise en place des conseils hygiéno-diététiques et de changement de mode de vie sans la thérapie numérique Kranus Lutera
Le critère de jugement principal est l’évolution à la fin du traitement de 12 semaines de l’intensité des SBAUs, évaluée par le score validé IPSS**. Les critères de jugements secondaires sont l’évolution à la fin du traitement de 12 semaines de la symptomatologie des troubles mictionnels, de l’incontinence et de la nycturie mesurée par la partie 1 du score validé OAB-q SF, et de la qualité de vie par la partie 2 du score validé OAB-q SF. Les résultats du score OAB-q SF ont été transformés et standardisés sous forme de pourcentages***.
Comparé au groupe contrôle, le groupe intervention a montré des améliorations statistiquement et cliniquement significatives du critère principal IPSS (LSMeans de -7,0 points de score, IC 95% : -8,1 à -5,9, p < 0,001) et des critères secondaires OAB-q-SF partie 1 (LSMeans de -18,6%, IC 95% : -22,2% ; -15,0%, p < 0,001) et partie 2 (17,2, IC 95 % : 14,2% ; 20,2%, p < 0,001). Les analyses en sous-groupes sur les causes des SBAUs (HBP, HAV) ont montré que l’amélioration des scores a toujours été statistiquement significative en faveur du groupe intervention. Aucun effet secondaire n’a été lié à la thérapie numérique Kranus Lutera.
* Étude BEST non publiée DRKS00030935, 02/11/2023
** Plus le score IPSS est élevé, plus l’intensité des symptômes est sévère
*** Plus le score de la partie 1 du questionnaire OAB-q SF est élevé, plus les symptômes sont sévères et plus le score de la partie 2 du questionnaire OAB-q SF est élevé, meilleure est la qualité de vie
Résultats en ITT
Groupe d’intervention (GI)
Groupe de contrôle (GC)
Programme de la thérapie.
Lutera offre une thérapie unique, simple et personnalisée qui traite les causes sous-jacentes des SBAUs de manière efficace, durable et sans médicaments.
Adaptée à la vie quotidienne, Lutera offre la possibilité au patient de suivre son programme depuis son domicile ou en déplacement.
Ce que nos patients disent de Kranus Lutera.
Une thérapie développée par des médecins et experts médicaux.
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